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betway必威体育:市场监督管理局开展医疗器械专项监督检查

为提高医疗器械科学监管水平,规范医疗器械使用,betway必威体育:市场监督管理局在辖区开展注射和三类医疗器械专项检查。

重点检查药品、医疗器械经营企业执行落实产品质量安全、不良反应(事件)监测报告等主体责任情况;购进的注射类药品、第三类医疗器械(重点是一次性使用无菌注射器、输液器)具有合法供应商及产品资质的情况;按照包装标示条件储存、养护的情况;注射类药品执行凭处方销售的情况; 药师在职在岗履行其职责的情况;建立质量管理制度及购进、验收、销售等记录的情况。共检查医疗器械经营单位3户,医疗器械使用单位12户,药品零售企业6家,暂未发现违法违规情况。

通过检查,进一步落实了经营企业和使用单位的主体责任,提高了经营企业和使用单位的质量管理意识与水平。下一步,市场监管局将持续加强注射和三类医疗器械的监管,督促辖区医疗器械经营和使用单位落实相关法律要求,保障医疗器械安全有效。


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